CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用級丙二醇 注射級輔料

藥用級丙二醇 注射級輔料

丙二醇為一種化學(xué)試劑，與水、及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2，分為1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結(jié)劑;抗氧化劑;組織改進(jìn)劑;表面活性劑;穩(wěn)定劑;增稠劑;面團(tuán)調(diào)節(jié)劑;乳化劑;調(diào)味劑;賦形劑;加工助劑。
 

式中 At為供試品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積；　　Ar為對照品溶液色譜圖中乙二醇的峰面積；　　Mt為供試品取樣量，g；　　Mr為對照品取樣量，g。　　氧化性物質(zhì)    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗滴定液（0.005mol/L）的體積不得過0.2ml?！　∵€原性物質(zhì)    取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無變化?！　∷?   取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%?！　胱茪?jiān)?   取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干（如不能燃燒，則加熱至蒸氣除盡后），在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg?！　≈亟饘?   取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之五?！　∩辂}    取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　〖?xì)菌內(nèi)毒素    取本品，依法檢查（通則1143），每1mg丙二醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。