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產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料CAS（西安輔料）藥用羧甲纖維素鈉
（西安輔料）藥用羧甲纖維素鈉
產(chǎn)品簡介
product
產(chǎn)品分類| 貨號 | 111 | 規(guī)格 | 20kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 填充劑 崩解劑 |
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶
（西安輔料）藥用羧甲纖維素鈉
（西安輔料）藥用羧甲纖維素鈉
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末?！ ”酒吩谒腥苊洺赡z狀溶液，在中不溶。 【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用?！ 。?）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。 ?。?）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀?！ 。?）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】黏度 取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。
事實上，2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。
《有關規(guī)定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chǎn)，是否建立*批號管理制度和出廠檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
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