CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

mcl銷(xiāo)售藥用級(jí)麝香草酚有貨有貨

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%。　　【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末?！　”酒吩诨蛑袠O易溶解，在中易溶，在水中微溶?！　∪埸c(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為48～52℃。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加2mol/L溶液2ml，加熱使溶解，0.2ml，水浴加熱，即顯紫色?！　。?）取本品約2mg，加1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即顯藍(lán)綠色。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞錐形瓶中，加水20ml，加熱至沸使溶解，密塞，冷卻后，劇烈振搖1分鐘，待麝香草酚結(jié)晶析出后，濾過(guò)，取續(xù)濾液5ml，加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即顯黃色?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如顯渾濁，與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與橙紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

實(shí)施指南如箭在弦

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷(xiāo)售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。