CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料蜂蠟（成藥賦型劑）

藥用輔料蜂蠟（成藥賦型劑）

　　本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus分泌的蠟。將蜂巢置水中加熱，濾過，冷凝取蠟或再精制而成?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為不規(guī)則團(tuán)塊，大小不一。呈黃色、淡黃棕色或黃白色，不透明或微透明，表面光滑。體較輕，蠟質(zhì)，斷面砂粒狀，用手搓捏能軟化。有蜂蜜樣香氣，味微甘?！　?b style="line-height: 28px;">【性味與歸經(jīng)】甘，微溫。歸脾經(jīng)。　　【功能與主治】解毒，斂瘡，生肌，止痛。外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，外傷破潰，燒燙傷?！　?b style="line-height: 28px;">【用法與用量】外用適量，熔化敷患處；常作成藥賦型劑及油膏基質(zhì)?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】置陰涼處，防熱。

2019 年7月，《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布，進(jìn)一步*藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批；同月，《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進(jìn)行公示，彌補了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時，也在順應(yīng)國際趨勢，對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國，只有研發(fā)新型輔料，升級輔料技術(shù)，提高輔料的安全性與品質(zhì)，才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求，推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。