CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

A-mcl藥用羥苯丙酯CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

A-mcl藥用羥苯丙酯CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　　　C10H12O3   180.20　　[94-13-3]　　本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為96~99℃?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集852圖）一致。　　【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色         取本品1.0g，加10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　÷然?       取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）?！　×蛩猁}        取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。

 按用途分類 可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、抗結(jié)塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑、空氣置換劑、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護(hù)劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質(zhì)、載體材料等。

    按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。