CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

CP2020藥用羥苯甲酯生產(chǎn)廠商

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　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?！　”酒吩诩状蓟蛑幸兹?，在水中極微溶。　　熔點   本品的熔點（通則0612）為125～128℃。　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。　?。?）取本品，加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致?！　?/pre>
(三)藥品注冊檢驗:
藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。
藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準復(fù)核的，藥品檢驗所應(yīng)當在60日內(nèi)完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人。