CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

江西藥用三氯蔗糖贛藥準(zhǔn)字號(hào)

江西藥用三氯蔗糖贛藥準(zhǔn)字號(hào)

　C12H19Cl3O8 397.64　　[56038-13-2]　　本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算，含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%～102.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末?！　”酒吩谒幸兹?，在無(wú)水中溶解，在中微溶?！　”刃取∪”酒?.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。　　【鑒別】　（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！　。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　∫陨希?）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

    黏合劑可以被分為：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物；（3）糖類。聚合物的化學(xué)屬性，包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過(guò)程中的相互作用。同一聚合物由于來(lái)源或合成方法的不同，它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過(guò)改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒（聚集物）。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過(guò)程中，它們可能產(chǎn)生固體橋，賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。

      黏合劑的功能性指標(biāo)包括：（1）表面張力；（2）粒度、粒度分布（通則0982）；（3）溶解度（見(jiàn)凡例）；（4）黏度（通則0633）；（5）堆密度和振實(shí)密度；（6）比表面積等。