CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用糖精鈉（2021選擇MCL藥輔）

藥用糖精鈉（2021選擇MCL藥輔）

　甲苯磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定?！　　　」┰嚻啡芤骸∪”酒?.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號(hào)篩）100g,加鹽酸800ml,時(shí)時(shí)攪拌，浸漬12小時(shí)以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時(shí)，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL　　　　對(duì)照品溶液　取鄰甲苯磺酰胺與對(duì)甲苯磺酰胺對(duì)照品各適量，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。　　　　色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃?！　　　y定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入氣相色譜儀。　　　　限度　含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）?！　　　≈亟饘佟∪”酒?.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十?！　　　∩辂}　取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　　　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】　取本品約0.2g,精密稱定，加20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S?！　　　?b style="line-height: 28px;">【類別】　診斷用藥，矯味劑。　　　　【貯藏】　密封保存。