CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

湖南藥用無水碳酸鈉生產(chǎn)基地

湖南藥用無水碳酸鈉生產(chǎn)基地

　　Na2CO3      105.99 　　[497-19-8]　　本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計(jì)算，含Na2CO3不得少于99.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。　　本品在水中易溶，在中幾乎不溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】溶液的澄清度與顏色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　÷然?  取本品0.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）?！　×蛩猁}    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。　　銨鹽    取本品1.0g，加試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍(lán)色?！　√妓釟溻c    取本品0.4g，加水20ml溶解后，加入氯化鋇試液20ml，濾過，取續(xù)濾液10ml，加入酚酞指示液0.1ml，溶液不得變紅；剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘，溶液仍 　　應(yīng)澄清。

 在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。

       緩釋微囊型應(yīng)用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進(jìn)行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。