CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

上海產(chǎn)藥用輔料活性炭（藥用炭）

上海產(chǎn)藥用輔料活性炭（藥用炭）

　干燥失重取本品，在 120℃ 干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 10.0%（通則 0831）。
　　熾灼殘?jiān)”酒芳s 0.50g，加 2～3 滴濕潤(rùn)后，依法檢查（通則 0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò) 3.0%。
　　鐵鹽取本品 1.0g，加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過(guò)，用熱水 30ml 分次洗滌殘?jiān)喜V液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 5ml，置 50ml 納氏比色管中，依法檢查（通則 0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液 2.5ml 制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.05%）。
　　鋅鹽取本品 1.0g，加水 25ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過(guò)，用熱水 30ml 分次洗滌殘?jiān)?，合并濾液與洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 10ml，置 50ml 納氏比色管中，加維生素C 0.5g，加鹽酸溶液（1→2）4ml 與試液 3ml，加水稀釋至刻度，搖勻，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液［精密稱(chēng)取硫酸鋅（ZnSO4·7H2O）44mg，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 10ml，置另一 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每 1ml 相當(dāng)于10μg的Zn］2.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。

2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷(xiāo)售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。

全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出，該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。