CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

國內(nèi)藥用硬脂酸產(chǎn)地價格

國內(nèi)藥用硬脂酸產(chǎn)地價格

輔料與劑型

常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應(yīng)用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過程中時間長,而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數(shù)。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。

在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。

以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。