CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

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制法
微晶纖維素可用稀無機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素植物的纖維漿制得。水解后的纖維素經(jīng)過濾、提純、水漿噴霧干燥形成干的。粒徑分布廣泛的多孔顆粒。 [2]  



安全性
本品廣泛用在口服制劑和食品中，是相對無毒和無性的物質(zhì)?？诜晃眨瑤缀鯚o潛在毒性。大量使用可引起輕度腹瀉，作為藥物制劑輔料無困難。
濫用含纖維素的制劑，如吸入或給藥，都會(huì)導(dǎo)致纖維素肉芽腫。 [2]  



穩(wěn)定性
本品為有吸濕性，穩(wěn)定的物質(zhì)。大批量貯存應(yīng)在陰涼干燥的密閉容器內(nèi)。 [2]  



功能
特別在高溫加工過程中能穩(wěn)定泡沫和乳狀液；形成似油膏質(zhì)構(gòu)的凝膠；提高果膠和淀粉凝膠的耐熱性；提高黏附力；替代脂肪和油以及控制冰晶生長。微晶纖維素所以能穩(wěn)定乳狀液與泡沫是由于微晶纖維素吸附在界面上并加固了界面膜，MCC是低脂冰淇淋和其他冷凍甜食產(chǎn)品的常用配料 [5]  。



配伍禁忌
微晶纖維素與強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。 [2]  



法規(guī)
列入GRAS，歐洲準(zhǔn)許用作食品添加劑，收載于FDA《非活性成分指南》，英國準(zhǔn)許用于非制劑。 [2]

我司與國內(nèi)多個(gè)企業(yè)集團(tuán)建立有深厚的合作關(guān)系，并與之共同建立了良好的售后服務(wù)與支持。

[2]  微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是**纖維素經(jīng)稀酸水解限聚合度( LOOP) 的可自由流動(dòng)的較細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動(dòng)性較強(qiáng)。不溶于水、稀酸、和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙?；?、酯化過程中具有較高的反應(yīng)性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等性質(zhì), 微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)。
在制藥工業(yè)中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時(shí)氫鍵締合， 故具有高度的可壓性,，常被用作于黏合劑； 壓制的片劑遇到液體后,，水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部, 氫鍵即刻斷裂, 所以可作為崩解劑。因此, 它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料, 能夠提高片劑的硬度。例如，在制備藥片中可用MCC與淀粉(6.25:1質(zhì)量比) 和各種原料混合均勻后直接壓片, 產(chǎn)品在lm in 內(nèi)崩散成霧狀. 而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如, 由于加人微晶纖維素, 醋酸與醋酸黃連素(鹽酸小劈堿) 片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質(zhì)進(jìn)人載體的多孔結(jié)構(gòu). 活性物質(zhì)被分子間氫鍵包含, 干燥后活性物質(zhì)被固定?；钚晕镔|(zhì)釋放時(shí)由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散引起潤脹, 載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞, 活性物質(zhì)緩慢地釋放出來。
微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系, 將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液, 同時(shí)還可用作劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強(qiáng)力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。
美國學(xué)者使用流化床凝集作用, 以微晶纖維素及預(yù)糊化淀粉為填充劑與崩解劑, 直接壓成具優(yōu)良生理有效性的片。英國**指出, 微晶纖維素與不溶性藥物混合, 可直接擠壓出逐步釋放的球形藥丸。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo), 利用微晶纖維素吸附氯化甲基薔薇苯胺水溶液來制造油膏, 可防止褪色和抗菌性降低。
此外，MCC還廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)和化妝品工業(yè)。在食品工業(yè)上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纖維素，是一種理想的食品添加劑。
在化妝品領(lǐng)域，MCC作為拼料，用于多種化妝品、皮膚與護(hù)理用品，及清潔洗滌劑的制造等。
MCC的配制方法為：制備微晶纖維素可用稀無機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素植物的纖維漿制得。水解后的纖維素經(jīng)過濾、提純、水漿噴霧干燥形成干的粒徑分布廣泛的多孔顆粒。
發(fā)展前景：鑒于微晶纖維素特的結(jié)構(gòu)和性質(zhì), 其作為崩解劑、穩(wěn)定乳化劑等被廣泛用于醫(yī)藥衛(wèi)生、食品飲料、輕化工等國民經(jīng)濟(jì)部門。由于纖維素廣泛存在于自然界, **每年可產(chǎn)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生物質(zhì)殘?jiān)? 如果將這些殘?jiān)芎玫丶右赞D(zhuǎn)化利用, 將是一種豐富的資源。國內(nèi)制革、日化、醫(yī)藥、食品、氯堿工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大與產(chǎn)品檔次的提高,
對微晶纖維素需求量在逐年加大, 因而微晶纖維素具有廣闊的市場前景。
近年來, 為不斷改善微晶纖維素的性能, 降低生產(chǎn)成本, 迎合環(huán)境友好型的理念, 人們在不斷探索通過較廉價(jià)的原料和較環(huán)保的方法來制備微晶纖維素, 隨著科技的進(jìn)步, 微晶纖維素的制備方法必將得到進(jìn)一步發(fā)展。