CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

現(xiàn)貨藥用輔料無水碳酸鈉廠家加工

BF10 倍他環(huán)糊精 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg （藥輔有資質(zhì)）96.0％～102.0％

BF11 丙二醇  溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
BF16 （冰乙酸） （藥輔有資質(zhì)）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)
BF18 泊洛沙姆407(F127) 藥輔有資質(zhì)

B24 薄荷腦 250g  易溶于、有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
B24 薄荷腦 25kg kg 

現(xiàn)貨藥用輔料無水碳酸鈉廠家加工

【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品5.0g，加10ml，振搖使溶解；取4ml，加15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍色比較，不得更深。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

資料要求

1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄。

2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構(gòu)姓名、電話、地址，試驗資料完成機構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機構(gòu)、電話。